脂質體擠出器主要應用于藥劑產品粒徑均一化,去除產品中的顆粒和沉淀,減小脂質體及乳劑粒徑以便于無菌過濾,分子生物動力學研究。
脂質體擠出器的擠出原理:樣品經過水化形成脂質體后,一般會通過高壓均質或者超聲的方式對樣品進行初步均質處理,處理后樣品粒徑和分布都會有所提高,但往往還不能達到所需要的理想要求。此時,需要用到脂質體擠出器,將均質后樣品由下圖中進料口進入,通過高壓氮氣將樣品從濾膜中擠出,經過脂質體擠出器擠出后的樣品粒徑和分布都會進一步提高
脂質體擠出器的技術特點:
1.所有部件包括“O”型圈,墊圈均通過FDA認證
2.操作便捷,可重復使用
3.嚴格控制產品粒徑,可單次操作或循環操作
4.裝卸方便,便于清洗和滅菌
5.所有數據可直接放大
6.預設壓力保護閥
7.可用于高濃度樣品處理
8.可放在潔凈室中使用,符合GMP標準
脂質體擠出器的常用方式:
1.溶劑與溶質純度均較高,初步溶劑化制備的的脂質混懸液雜質與大顆粒含量較低時,可以直接通過脂質體擠出器擠出。
2.先均質再擠出:對于包含大顆?;蚓蹐F較多的脂質混懸液,較好先用超聲或者高壓均質機均質處理掉大顆?;驁F聚較大的物料,初步處理的物料懸液再通過脂質體擠出器進行過濾擠出,這樣不容易堵塞聚碳酸酯膜,又可以獲得粒徑分布均勻且集中的終產物