脂質體擠出器可用于制備阿霉素,紫杉醇,兩性霉素B,多柔比星,柔紅霉素,阿糖胞苷,長春新堿,順鉑,硝酸益康唑等脂質體生產以及核酸載體的配方設計等。其中和物料接觸的材料是經FDA&GMP認可的316L不銹鋼材料。氣密性注射器外面包裹的保護膜能有效地保護使用者不被劃傷。
脂質體擠出器的常見故障處理:
1.當發現擠出器漏液時,先檢查兩邊的螺母是否擰緊。如問題繼續存在請重新組裝擠出器并檢查所有O型圈是否有磨損或損壞的現象,如有請替換。
2.出現擠出緩慢或無法擠出可能會是以下原因:
1)原料藥中的顆粒粒徑過大而使用的膜的孔徑過小,建議先使用孔徑大的膜均質后再切換到孔徑小的膜,或是將原料藥進行合適的預處理將粒徑先減小,比如高剪切機。
2)一些對溫度敏感的物料可能會在室溫下凝聚,會導致擠出困難,可以將適合溫度的水源接到夾套上以此改變工作溫度方便擠出。
3)徑跡蝕刻模的通道可能被堵住導致擠出量大大減小,需要及時更換。
4)可能是原料藥中的粒徑分布太寬,建議進行適合的預處理。
5)有的徑跡蝕刻膜會有方向性,請參考該品牌說明將原料藥放置于膜的特定面。
3.如果使用很大的力量推動注射器都沒有物料擠出,但突然就能很輕松地能將大量藥液擠出就說明膜已經破損(正常的擠出時會感受到較大并時刻存在的阻力),請拆開擠出器并更換合適的濾膜。